Equipos medicos en armenia

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Hospital Regional de Hadrut

La importación y la venta de equipos y dispositivos médicos están autorizadas sin necesidad de un registro estatal. Sin embargo, debido a la adhesión a la UEEA, está previsto actualizar y armonizar la legislación local.

El principal acto legislativo que regula el registro de medicamentos en Armenia es la Ley de la República de Armenia sobre «Productos Medicinales» a partir del 17 de mayo de 2016 y los Requisitos para el registro estatal de medicamentos en la República de Armenia a partir de 2016.

El registro de los medicamentos en la República de Armenia se lleva a cabo según procedimientos generales y simplificados. El procedimiento simplificado se utiliza para registrar los medicamentos registrados en los países de la UE, los Estados Unidos, Japón o precalificados por la Organización Mundial de la Salud.

El registro de los medicamentos lo lleva a cabo el Ministerio de Sanidad de la República de Armenia, y el organismo competente que realiza el examen de los materiales de registro es la sociedad anónima «Centro Científico de Expertos en Medicamentos y Tecnologías Médicas que lleva el nombre del Académico E. Gabrielyan» (página web www.pharm.am, más adelante – el Centro Científico).

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En la actualidad, los organismos y organizaciones autorizados en el ámbito del mercado de dispositivos médicos de la UEEA en Armenia son el Ministerio de Sanidad de la República de Armenia y el Centro Científico de Expertos en Medicamentos y Tecnologías Médicas En 2016, se creó un departamento para el registro de dispositivos médicos en el centro científico.

La adhesión de Armenia al Acuerdo fue un paso más hacia el desarrollo del mercado de dispositivos médicos en el país. Además de establecer un sistema de registro, la producción de dispositivos médicos también se está desarrollando activamente en Armenia. Así, por ejemplo, se abrió una nueva planta en Ereván para la producción de jeringuillas con agujas de diferentes grosores, para diversos fines, dispositivos para la toma de muestras de sangre para análisis, así como una serie de otros productos. El fabricante, SMD (Special Medical Devices), va a suministrar productos no sólo al mercado nacional, sino también a la exportación de productos médicos, por ejemplo, a la Federación Rusa.

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En la empresa trabajan 12 empleados, 5 de ellos en el departamento de servicios y 4 en el de ventas. Algunos empleados trabajan en el campo de los equipos médicos desde hace más de 30 años y se han ocupado de este asunto en muchos hospitales de Armenia y de la antigua Unión Soviética.

Nuestro servicio de atención al cliente está siempre dispuesto a ayudarle en el proceso de selección del dispositivo médico, así como a encontrar soluciones para los problemas técnicos. Nuestro personal cualificado ofrece servicios de reparación y consulta de cualquier nivel de complejidad.

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